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用高质量人体样本
驱动下一代肿瘤研究

冠科生物提供一体化的人体生物样本服务组合,涵盖 FFPE 与新鲜冷冻组织、定制化前瞻性样本采集,以及通过 CAP 认证的病理学服务,全方位支持生物标志物发现与转化医学研究。

立即联系我们获取报价,让真实患者样本为您的下一个项目“先行验证”。

肿瘤学研究面临的一个主要挑战是如何获得高质量、来源符合道德规范的人类生物样本,这些样本应具有全面特征并保持分子完整性。不一致的样本质量和相关临床数据的缺乏会导致不可靠的研究结果和失败的实验。

这就是冠科生物提供以下服务的原因:

  • 全球来源的生物样本库
    通过一个庞大的、经 IRB 批准的全球网络,获取来自各种癌症适应症的、来源多样且符合伦理道德的样本。
  • 卓越的样本完整性
    严格的标准化工作流程,超短的缺血时间,确保为高级应用提供最高质量的 DNA、RNA 和蛋白质。
  • 全面的数据
    每个生物样本都附有大量数字链接的临床数据,包括治疗史和人口统计数据。
  • 端到端合规性
    严格遵守 HIPAA、GDPR 和 GCP 等全球监管标准,确保研究实践符合道德规范。

申请报价

我们的生物样本库服务

人体生物样本库

冠科生物构建了全球来源、经伦理委员会(IRB)审批的人体生物样本库,专门服务于转化医学与精准肿瘤学研究。样本库涵盖高质量肿瘤组织、匹配的邻近正常组织、血浆、血清及 PBMC 等多种类型,全部依照标准化、合规的操作流程采集,并控制极短的缺血时间,以最大限度保留分子层面的原始特征。

依托国际化临床合作网络,我们可提供与丰富临床信息高度配对的生物样本,用于多组学研究、生物标志物发现以及诊断试剂开发,为您的创新项目提供可直接转化的数据与资源基础。

质量与合规

样本质量、合规标准
与临床相关性三重保障

冠科生物在人源生物样本的采集与处理全流程中实施严格的质量控制,所有样本均基于 IRB 审批方案,在标准化操作流程下获取与加工,确保批间一致性和结果可重复性。这一体系既保障了样本的生物学相关性,也为多组学分析及临床检测方法开发提供值得信赖的基础。

我们的专业团队为您把控:

  • 尽可能缩短缺血时间,以最大限度保护 RNA、DNA 和蛋白的完整性
  • 每一份组织样本均由具资质认证的病理专家进行病理复核与组织学确认
  • 配套提供详尽的临床信息,包括人口学特征、诊断结果、治疗史及预后随访
  • 严格遵循 HIPAA、GDPR、GCP 等伦理与监管要求,确保合规与隐私安全
  • 根据下游应用需求,提供多种优化的保存与制备格式,提升实验成功率

可提供的样本类型与制备格式

我们的生物样本库可提供来自多种肿瘤类型及健康供体的人体生物样本,均通过验证的标准化流程保存,并以多种制备格式供选,以匹配不同研究目标。每份样本均配套详尽临床元数据——包括诊断信息、分期、治疗史及转归结果,可无缝衔接多组学研究和高级数据分析。

组织样本
组织样本
  • 新鲜冷冻或 FFPE 肿瘤组织
  • 匹配的邻近正常组织
  • 肿瘤组织芯片 (TMA)
  • 覆盖多种肿瘤类型(如结直肠癌、NSCLC、乳腺癌等)
血液样本
血液样本
  • 血浆、血清、缓冲液、白细胞介素
  • 可提供纵向采集样本,用于时间序列/动态研究
  • 适用于 ctDNA 分析、蛋白质组学、细胞因子谱等多种应用
定制系列
定制化样本采集
  • 根据方案规定,前瞻性采集新鲜肿瘤和邻近正常组织样本
  • 根据要求提供特定疾病状态或治疗前样本
  • 在 IRB 全程监督下,按项目设计定制入组队列和采样策略

疾病适应症和
分子分层队列

为精准分层与转化研究而打造的样本基础

我们的生物样本库囊括大量经过深度表征的患者队列,覆盖初治(treatment‑naïve)、难治和复发人群,专门支持靶向治疗开发、免疫肿瘤研究以及生物标志物验证。通过精细的分层设计,研究者可以按分子特征与治疗阶段精准选择高度相关的人体样本,用于回顾性队列分析、预测性生物标志物开发及多组学关联研究,从而提升研究的临床转化价值,加速机制洞察与项目决策。

alt-content-Disease Indications and Molecularly Stratified Cohorts我们的肿瘤样本组合包括但不限于

  • 非小细胞肺癌 (NSCLC)
  • 乳腺癌
  • 前列腺癌
  • 结肠直肠癌 (CRC)
  • 肝癌
  • 胰腺癌
  • 卵巢癌
  • 黑色素瘤和其他实体瘤
子队列可提供高价值的临床和分子数据,如
  • 驱动基因突变状态(EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA 等)
  • 详细治疗史(包括一线、二线及后线治疗方案)
  • 组织病理学和肿瘤内容确认

多组学级 vs. 标准级人体样本

我们提供两大等级的人体生物样本:用于高精度、数据密集型项目的「多组学级样本」,以及服务于更大规模研究需求的「标准级样本」。两类样本均来源于全球合规采集,严格控制缺血时间,并配套详尽临床注释信息。

多组学级生物样本
多组学级生物样本

专为基因组学、转录组学、蛋白质组学及空间生物学等高维度分析而设计,为高级机制研究与精细分层提供数据“黄金标准”。

标准级生物样本
标准级生物样本

面向高通量筛选、诊断验证及更具成本敏感度的项目进行优化,在保持严格质量控制的同时,兼顾实验规模与预算效率。

标准化样本采集

我们的自有肿瘤生物样本库是一套高度精选、严格管理的人体生物材料集合,并配套完整、可追溯的临床数据信息。

  • 全球临床采集网络
    广泛的国际合作伙伴关系,确保样本来源多样且采集过程符合伦理规范。
  • 者隐私与机密性
    严格遵守国际患者隐私保护标准,确保受试者数据安全与匿名化处理。
  • 严格的质量管理体系:
    • 病理验证
      内部病理团队对所有组织样本进行苏木精‑伊红(H&E)染色及复核,确保组织学准确性与肿瘤含量质量可控。
    • 标准化采集协议
      所有采集中心均执行统一操作规程,最大限度降低前分析变异,提升不同样本间的可比性。

我们的生物样本采集和处理工作流程旨在从患者同意到长期储存的每一个阶段都坚持科学严谨性和合规性,确保样本的真实性,从而获得高可信度的研究成果。

查看我们的质量相关认证和证书。

所有样本均采用标准化的分析前协议进行处理,以最大限度地减少变异性,并最大限度地提高分子完整性,以利于下游应用,包括 NGS、qPCR、IHC、空间转录组学和流式细胞术。

我们对患者的尊重

我们非常尊重和感谢捐赠生物样本的人。我们的使命是确保正确的患者在正确的时间接受正确的治疗,而那些继续与癌症抗争的人的力量则彰显了我们的使命。我们每天都在努力实现我们的使命。


先进的样品储存和处理基础设施

我们在汉堡和弗雷德里克建有一流的生物样本库设施,专为长期保存与最大化保持样本完整性而设计,包括:

  • 超低温冰箱系统
    约 40 台 −80°C 超低温冰箱,用于血浆、血清和尿液等样本的长期保存。

  • 液氮冷冻罐
    约 22 个冷冻罐,为新鲜冷冻(FF)组织提供 ≤ −150°C 的深低温存储环境。

  • FFPE 专用柜
    室温条件下的 FFPE 组织专用存储柜,在确保便捷存取的同时维持组织形态及分子特征稳定。

  • 一体化数据管理系统
    采用健全的信息管理平台,对所有入库生物样本进行全流程追踪与管理,确保数据与样本的可追溯性和高效调配。

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监管链和数据完整性

我们采用完全可追溯、基于条形码的库存系统进行实时样品跟踪和完整的监管链文档记录,包括

  • 采集时间戳
  • 保存和处理元数据
  • 处理和储存过程中的温度记录
  • 病理验证和肿瘤内容注释

所有生物样本都附有数字链接的临床元数据,以方便队列选择、分层和综合分析。

利用多组学优质组织获得更深入的见解

我们的生物库服务与众不同,具有超短的缺血时间,确保无与伦比的可追溯性和可靠性。每个样本都富含 300 多个临床数据点,可深入了解患者的预后和随访情况。全面的数据集包括肿瘤特征、治疗反应和生物标记物状态,使研究人员能够获得有意义的见解。对高质量临床注释样本的承诺有助于在肿瘤学研究中取得可复制的结果。

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详细病理服务

在冠科生物,我们深知生物样本的病理学质量对您的研究成功至关重要。我们的认证病理学家团队为每一份组织样本提供专家评审和全面分析,确保临床相关性,并为下游检测提供有效数据。

我们的病理服务包括

  • H&E 染色
    每份组织生物样本都要经过血红素和伊红(H&E)染色,这是病理学的基础步骤。这样可以进行详细的组织学检查,以确认肿瘤的存在、细胞性和纯度。这种病理验证对于后续分子分析的可靠性至关重要。
  • 免疫组化(IHC)
    我们提供广泛的 IHC 服务,用于检测和定位组织内的特定蛋白质。我们的 IHC 分析拥有 500 多种经过预先验证的抗体目录,可提供有关靶点表达、生物标记定位和疾病机制的关键信息,支持靶点验证和患者分层。
  • 多重免疫荧光(mIF)
    对于更复杂的研究,我们的 mIF 服务可在单个组织切片上同时检测多种生物标记物。这种先进的技术可以从空间上丰富地了解肿瘤微环境中的蛋白质相互作用和细胞表型,对于免疫肿瘤学和空间生物学研究至关重要。
多组学解决方案

肿瘤学研究的未来在于整合来自多个生物层的数据,以创建疾病的整体视图。冠科的生物样本是多组学研究的理想起始材料,为整合基因组学、转录组学和蛋白质组学的数据提供了高质量的基础。

我们为多组学研究提供以下支持

  • 保持分子完整性
    我们在采集样本时,会尽量缩短冷缺血时间,以确保 DNA、RNA 和蛋白质的完整性。这对于准确的基因组测序、RNA 表达谱分析和蛋白质分析至关重要。
  • 整合临床数据
    每个生物样本都与丰富的临床数据资料相关联,包括患者人口统计学、治疗史和病理结果。这种全面的数据集可将多组学数据与真实世界的患者预后相关联,从而发现有临床意义的生物标记物。
  • 端到端支持
    我们提供专业知识和基础设施来支持您的整个多组学工作流程,从高质量样本供应到生物信息学和数据分析。这使冠科成为推进精准肿瘤学和加速药物开发的可信赖的合作伙伴。

病理服务和多组学解决方案

快速比较并了解我们为您的应用提供的不同服务和主要功能。

服务
说明和主要功能
主要应用
病理服务
由委员会认证的病理学家对组织样本进行专家审查和分析。
H&E 染色
基础组织学染色,以确认肿瘤的存在、细胞性和纯度。
组织学验证、肿瘤分级、形态学评估。
免疫组化(IHC)
使用预先验证的抗体(500 多种)检测和定位特定蛋白质。
目标表达分析、生物标记定位、患者分层。
多重免疫荧光 (mIF)
在单个组织切片上同时检测多种生物标记物,以获得空间洞察力。
免疫肿瘤学、空间生物学、复杂蛋白质相互作用研究。
多组学解决方案
全面的生物样本,优化了来自多个生物层的综合数据。
基因组学和转录组学
保留核酸完整性的样本可用于准确测序和表达谱分析。
DNA/RNA 测序、突变分析、基因表达研究。
蛋白质组学
从冷缺血最少的样本中提取高质量蛋白质。
蛋白质表达谱分析、目标验证、通路分析。
综合数据
样本与大量临床数据相关联,可将分子研究结果与患者预后联系起来。
生物标志物发现、精准医疗、治疗反应预测。

在全球范围内
提供优质临床生物样本

依托覆盖欧洲、美国和亚洲的全球临床网络,冠科生物为肿瘤研究提供高质量、难以复制的人体生物样本资源。我们与一流肿瘤中心紧密合作,持续收集并严格注释高质量的人体肿瘤及相关样本,为研究肿瘤演化、解析复杂治疗应答以及发现全新生物标志物提供坚实基础。

通过将临床专家资源与先进的生物样本库管理规范深度融合,这一网络为新一代精准肿瘤学研究直接赋能,加速癌症诊断与治疗领域的关键性突破。

 

常见问题

FFPE 和新鲜冷冻组织样本有什么区别?

新鲜冷冻组织被视为获取高质量核酸(DNA/RNA)和蛋白的“黄金标准”,非常适合各类基因组学与蛋白质组学研究。FFPE 组织则是一种稳定的长期保存形式,在组织学评估、免疫组化(IHC)以及回顾性研究中具有突出优势。冠科生物同时提供这两类样本类型,确保您能够根据具体研究需求,选择最合适的组织保存方式。

你们能否提供定制的生物样本采集服务?

是的,我们可以根据您的特定研究需求开展定制化样本采集,包括指定疾病类型、既往治疗史以及特定人群特征等。依托我们的全球临床合作网络,我们能够为您的项目精准募集并提供所需的人体样本。

如何处理生物样本的物流和运输?

我们使用完全可追溯的条形码库存系统,并建立了经过验证的冷链物流,以确保样本从我们的生物库到您的实验室的完整性。我们管理所有运输和监管文件,确保无缝交付流程。

你们如何利用人体样本支持生物标志物发现?

我们可以覆盖生物标志物发现的完整路径:从依托大型生物样本库开展初始靶点发现与验证,到为临床阶段的标志物验证提供高质量、深度表征的人体样本。

这些样本均适用于多组学分析(基因组、转录组、蛋白质组等),可帮助您在同一批样本上完成从机制探索到临床关联验证的一体化研究,加速生物标志物的发现、筛选与临床转化。

生物样本在药物研发中的作用是什么?

生物样本在药物开发的每个阶段都至关重要。它们在早期发现阶段用于确定新的靶点,在临床前研究中用于评估药物的安全性和有效性,在临床试验中用于对患者进行分层并监测治疗反应。这些样本的质量和特征可直接影响药物项目的成败。

你们能协助新发现生物标志物的验证吗?

可以。我们可提供全程可追溯、经严格质控的人体样本,非常适合用于生物标志物验证阶段。借助这些样本,您可以系统评估标志物在预测特定临床结局时的可靠性、重现性和准确性,为后续开发伴随诊断或分层用药策略提供坚实证据。

我如何利用你们的人体样本开展预测性生物标志物研究?

我们的生物样本都配有完善的临床与病理信息,研究者可以基于这些数据识别并验证具有预测价值的生物标志物,用于筛选最合适的入组患者、优化临床试验设计,并为靶向治疗和精准用药策略的开发提供依据。

助您实现下一次科研突破

准备好用高质量人体生物样本加速肿瘤研究了吗?


我们作为值得信赖的合作伙伴,为您提供经过精细表征的各类样本,支撑从药物发现、生物标志物验证到精准肿瘤学研究的每一个关键环节。

欢迎立即联系冠科生物,与真实世界患者数据更近一步。

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