一站式临床研究：
来自冠科生物的整合解决方案
许多肿瘤药物研发团队在临床阶段都会面临同一个难题：需要同时管理多个供应商，无论是在生物标志物检测、人源样本获取，还是数据分析环节。多家合作方并行往往意味着数据割裂、物流与沟通延迟，以及整体项目风险上升。
为应对这一挑战，冠科生物提供：
-
一站式解决方案
我们同时提供高质量的 Human Biospecimen Solutions（人源生物样本解决方案）和通过 CAP/CLIA 认证的临床生物标志物检测服务。 -
无缝衔接的工作流程
通过统一的平台与团队，减少供应商管理负担，简化沟通流程，并确保从患者样本采集到最终数据报告的全流程可追溯性与一致性。 -
具有决策价值的整合洞察
我们提供可靠、整合好的多维数据，帮助加速肿瘤药物研发，提升 IND 申报与后续临床开发的说服力。
冠科生物是一家全球化的专业生物标志物实验室，可支持各临床阶段、多个治疗领域的药物开发。我们提供端到端的综合 biomarker 测试服务——涵盖方法开发、样本检测到数据解读——以坚实的科学专长与全球合规体系为基础，为你的项目保驾护航。
为何选择冠科作为转化生物标志物服务商？
我们的服务以你的研究目标和样本类型为核心设计，而非受限于固定的预制 panel，支持真正贴合项目需求的生物标志物检测策略。
依托敏捷的实验基础设施、全球物流支持及多站点协同能力，有效避免“中央实验室”瓶颈，加快样本周转与数据输出。
从实验方案优化到结果解读，你可以直接与经验丰富的科学家对接，在整个项目周期中获得及时、专业的技术与科学支持。
可在 RUO 或受监管环境下开展生物标志物测试，实验室体系包括通过 CAP、CLIA、ISO 15189 认证以及符合临床合规要求的检测平台。
团队具备肿瘤生物学、免疫学及高维数据分析等多领域的深入积累，帮助你在复杂数据中提炼真正具备转化价值的信号。
.webp)
从 RUO 阶段的探索性研究，到临床试验就绪，在确保合规前提下加速洞察产出，并让标志物策略与整体开发路径保持一致。
服务项目
冠科生物提供端到端生物标志物检测解决方案，覆盖从标志物发现到临床验证的完整路径：
- 探索性生物标志物研究（RUO 用途）
- 概念验证（PoC）与作用机制（MoA）研究
- 预测性、药效学（PD）及预后性生物标志物分析
- Panel 设计与标志物筛选咨询——尤其针对 mIF、多重空间检测与流式细胞术等场景
- 转化与临床研究用检测方法的开发、优化与验证
- 方法转移与可行性评估（feasibility testing）
- 早期临床试验用“适用性确认”（fit‑for‑purpose）检测方法资格认定
- 临床试验支持：I–II 期
- 在 CAP、ISO 15189、CLIA 认证或其他临床合规实验室条件下开展人源样本检测（视适用法规而定）
无论你的项目位于世界何处，冠科生物都致力于提供高质量、合规的生物标志物数据，以满足转化研究与临床开发的实际需求。
按样品类型划分的功能
cfDNA、cfRNA、ctDNA、CTCs、EVs、血浆蛋白质组学、临床化学
组织学、IHC/mIF、空间 omics、NGS/蛋白质组学、数字病理学
尿液、脑脊液（CSF）、支气管肺泡灌洗液（BAL）及其他样本类型
根据您的研发流程提供服务
.webp)
可开展基于假设驱动与非假设驱动的标志物发现，以及预测性与预后性生物标志物分析，帮助您筛选与排序最具开发价值的候选标志物。
.webp)
提供经认证病理专家的阅片评估、数字病理图像解读，以及生物标志物的量化与评分服务。
