Crown Bioscience のサンディエゴラボが臨床試験サポート強化のための CLIA 認証を取得

米国サンディエゴ、2025年7月22日 — 米国に本社を置き、JSR ライフサイエンスおよび日本を拠点とするJSR株式会社傘下のグローバルCROである Crown Bioscience は本日、サンディエゴ研究所が臨床検査改善法（CLIA）の認証を取得したと発表しました。この重要なマイルストーンにより、Crown Bioscience は臨床グレードの試験を提供できるようになり、クライアントの臨床開発およびトランスレーショナルリサーチにおける医薬品開発へのサポートをさらに強化します。

メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）の規制下にある CLIA は、正確性、信頼性、そして質の高い検査業務に関する厳格な連邦基準を定めています。この認定により、Crown Bioscience のサンディエゴ施設は完全なコンプライアンスを保証し、臨床意思決定や規制当局への申請に使用されるバイオマーカーデータに対する顧客の信頼性を高めています。

「この認証取得は、高品質で規制に準拠したラボサービスを提供するという当社のコミットメントにおいて、重要な一歩となります」と、Crown Bioscience のグローバルバイオマーカープラットフォーム担当副社長、Julie Mayer 氏は述べています。「これにより、CLIA 認証を活用し、パートナー企業の臨床開発と規制承認取得のスケジュール加速を支援することで、当社のサービスを拡大することが可能になります」｡

Crown Bioscience は、CLIA 認定ラボとして、腫瘍学研究と個別化医療の発展に不可欠な要素であるヒト検体を用いた臨床試験を実施できる体制を整えました。この認定により、医薬品開発のあらゆる段階において、専門的なプロジェクトニーズに対応できる信頼できるパートナーとしての弊社の地位が強化されます。

Crown Bioscience の認証および認定に関する詳細については、弊社のウェブサイトをご覧ください。

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Crown Bioscience
Sarah Martin-Tyrrell
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