作为全球性 CRO 提供患者源模型、类器官平台与生物标志物技术，推动新型替代方法获得药监认可
美国圣地亚哥，2026 年 7 月 16 日 — 冠科生物是一家专注肿瘤药物研发的全球性合同研究组织（CRO），其今日宣布：正式加入C-Path旗下新型替代方法研发联盟（NAMs-DC）。该联盟旨在联合各方力量，完成创新人体相关研究技术的验证、资质认定，推动相关方法被全球药监机构采纳。
目前已有越来越多技术研发企业、药企、监管机构代表及科研专家加入联盟，共同推动新型替代方法（NAMs）应用于药物全研发周期。
冠科生物此次入驻，将提供成熟技术与实操经验，覆盖患者来源异种移植（PDX）模型、患者肿瘤类器官、患者离体组织平台、转化型生物标志物分析与生物信息学等多个领域。同时，冠科生物也在持续拓展技术版图，布局类器官毒理学、器官芯片联合研发、探索性毒理研究等业务，以此提升临床前研究的临床转化预测能力，为药企研发决策提供可靠依据。
冠科生物研发创新副总裁 Ludovic Bourré 博士表示：“新型替代方法能够大幅提升临床前研究的临床贴合度与预测准确度。我们加入 NAMs-DC，就是希望把患者源、人体相关模型体系的多年实操经验贡献出来，助力这套技术完成标准化验证与药监资质认定。想要让这类新技术真正落地普及，离不开技术方、药企与监管部门三方深度协作，我们很荣幸能参与其中。”
NAMs-DC 执行总监 Nicholas King 提到：“在 C-Path 看来，想要更快研发出更优质的治疗药物，技术企业、制药行业与监管机构三方协同是最优路径。本次合作将助力加快药物研发领域新型替代方法的落地，推动各类贴合人体生理特征的研究技术在全行业大范围普及应用。”
该联盟由 C-Path 发起成立，核心目标是弥合替代方法技术研发与药监实际应用之间的差距。通过联合开展科研项目、对接监管部门、推进技术资质认定工作，联盟搭建一套更规范、高效的标准化体系，贯穿药物研发全流程，用于创新技术的评估与落地使用。
冠科生物此次加入联盟，也再次彰显公司深耕转化医学的长期理念：持续推进转化研究、支持开发更具预测性且具有人体相关性的方法，缩小临床前试验数据与真实临床疗效之间的差距。
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