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安全药理学研究

在将您的受试药推向药效测试前您所需要知道的一切

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想测试您的新药的潜在副作用?了解一下我们能为您提供的帮助。

中美冠科生物的 综合毒理学平台包括安全药理学研究以检测您的新药的潜在副作用。我们既可以提供独立的安全性研究实验,也可以将其包含在我们的总体毒性分析中。

中美冠科在啮齿类和非人灵长类上的综合安全药理学评估项目包括以下评估方法:

系统

非人灵长类

啮齿类

心血管

通过超声心动图仪非侵入监控血压(BP), 心率(HR), 心电图(ECG),和 心脏功能

包括连续遥测在内的血压、心率监控

脂肪肝超声分析(用于长期实验)

-

代谢

通过遥测设备长时间连监控测血液或间质葡萄糖。

通过遥测设备长时间监控葡萄糖生物标记物实验 (标准 ELISA 和MSD)

肾/尿

肾结构、血液化学、蛋白质分析

肾结构、血液化学、肾损伤生物标记物组 (MSD)

中美冠科生物可以通过连续遥测监控方法进行心血管(血压)和代谢(葡萄糖水平)评测, 以提供高分辨率数据并加强安全性分析。 在啮齿类动物上,我们可以通过电磁遥测监控血压。如果需要,血压测量可以持续数个月。实验读数包括平均动脉压(MAP),心脏收缩/舒张压和心率。

利用DSI压力监测技术,可以在我们的啮齿类和非人灵长类模型上持续监控葡萄糖水平,从而持续监控给药后的生化和生理指标。这一技术在啮齿类模型上已经可以用于大鼠模型,小鼠模型正在最后验证中。遥测设备的监控时间最长大致为4周,主要受到探针寿命的影响(由针所能荷载的葡萄糖氧化酶数量决定)

在非人灵长类模型上我们使用DSIHD-XG发射机持续监控血糖,并通过一个小型中继器进行远程记录。我们可以无线监控血糖并持续记录超过6个月,从而提供高质量的连续性数据。

中美冠科生物在非GLP独立于安全药理实验上拥有大量经验,联系我们,为您的项目需求或取专家意见建议。